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盘点 !抗血管生成药在肺癌中的用法

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盘点 !抗血管生成药在肺癌中的用法
原标题:盘点 !抗血管生成药在肺癌中的用法 抗血管生成是肺癌治疗厂方少不得之有的,肺癌的细小、二线及二线以上都能阚抗血管生成药物的身影。本文将肺癌的抗血管药物使用不二法门和重中之重钻研做一简单总结。 1 非小细胞肺癌 1 贝伐珠单抗 由于贝伐珠单抗在肺鳞癌中可导致致死性大出血,因此只能应用于非鳞癌患者。E1505 研究女方贝伐珠单抗在术嗣后辅助治疗之阴性结果,不撑腰她在助帮方案会员国下祭。 E1505,搭手化疗±贝伐珠单抗诊疗切除的 NSCLC 的 3 期研究:1501 名 IB(≥ 4 cm)到 IIIA 期患者,随机接受辅助化疗(n = 749)或化疗+贝伐治疗(n = 752)。两组 OS 为未登顶对比 85.8 月,HR 0.99,P = 0.90。联合组 3 级以上毒性发生率更高,两组分别是 67% 对比 83%。 在后期突变阴性的 NSCLC 中,贝伐联合化疗可以增进患者生存。常用方案有: 紫杉醇 200 mg/m2+卡铂 AUC 6+贝伐 15 mg/kg Q21d ECOG 4599,紫杉醇-卡铂联合贝伐珠单抗诊治 NSCLC:878 名复发或 IIIB/IV 期 NSCLC 随机接受紫杉醇+卡铂+贝伐(n = 434)或紫杉醇+卡铂(n = 444)治疗。化疗共 6 周期,贝伐每 3 周一次直至进展。 首要研究终点是 OS。中位 OS 是 12.3 月 对比 10.3 月,HR 0.79,P = 0.003;中位 PFS 6.2 月对比 4.5 月,HR 0.66,P<0.001;ORR 35% 对比 15%,P<0.001。临床有意思出血发生率 4.4% 对比 0.7%。 顺铂 80 mg/m2+吉西其它滨 1250 mg/m2+贝伐 7.5 mg/kg AVAil,顺铂+吉西其它滨+贝伐一线治疗非鳞 NSCKC 的 III 期研究:患者随机接受顺铂 80 mg/m2+吉西她滨 1250 mg/m2+贝伐 7.5 mg/kg,顺铂 80 mg/m2+吉西他滨 1250 mg/m2+贝伐 15 mg/kg 或顺铂 80 mg/m2+吉西其它滨 1250 mg/m2+安慰剂 Q21d 治疗 6 周期,日后贝伐或安慰剂直至进展。 首要研究终点从 OS 修正为 PFS。和催吐剂相比,锉剂量贝伐组 PFS 的 HR 是 0.75,高剂量贝伐组 HR 0.82,PFS 分别是 6.7 月、6.5 月和 6.1 月。ORR 为 20.1%、34.1% 和 30.4%。3 级上述不良事件类似,3 级如上肺出血 ≤ 1.5%。 培美曲塞 500 mg/m2+卡铂 AUC 6+贝伐 15 mg/kg Q21d PointBreak,培美曲塞+卡铂+贝伐后培美曲塞+贝伐维持对比紫杉醇+卡铂+贝伐后贝伐维持治疗 IIIB/IV 期非鳞 NSCLC 的 III 期研究:939 名患儿随机接受培美曲塞 500 mg/m2(n = 472)或紫杉醇 200 mg/m2(n = 467)联合卡铂 AUC 6+贝伐 15 mg/kg Q3W 治疗 4 周期,今后接受培美曲塞+贝伐或贝伐维持治疗。 展开全文 首要研究终点是 OS。中位 OS 12.6 月对待 13.4 月,HR 1.00,P = 0.949;PFS 6.0 月对立统一 5.6 月,HR 0.83,P = 0.012;ORR 34.1% 对比 33.0%,DCR 65.9% 对比 69.8%。 PemCBev 组更多 3~4 级贫血(14.5% 对比 2.7%)、血球减少(23.3% 对比 5.6%)和乏力(10.9% 对比 5.0%),PacCBev 组更多中性粒细胞减少(40.6% 对比 25.8%)、受凉性粒缺(4.1% 对比 1.4%)、感觉性神经病(4.1% 对比 0%)和脱发(36.8% 对比 6.6%)。 顺铂 75 mg/m2+培美曲塞 500 mg/m2 贝伐 7.5 mg/kg Q21d AVAPERL,培美曲塞+顺铂+贝伐一线治疗过后,贝伐±培美曲塞维持治疗之 III 期研究:376 名进展期非鳞 NSCLC 患者收执一线贝伐 7.5 mg/kg+顺铂 75 mg/m2+培美曲塞 500 mg/m2 Q3W 治疗 4 周期,机械化展开患者随机接受贝伐 7.5 mg/kg(n = 125)或贝伐 7.5 mg/kg+培美曲塞 500 mg/m2 Q3W(n = 128)维持治疗,非同儿戏研究终点是 PFS。PFS 分别是 3.7 月对待 7.4 月,HR 0.48,P<0.001。联合组 3 级之上不良事件发生率更高。 对于 EGFR 突变阳性之病夫,TKI 治疗劳方投入贝伐,也得以压平继发性耐药,延伸 PFS。常用方案: 厄洛替尼 150 mg Qd/吉非替尼 250 mg Qd+贝伐 15 mg/kg Q21d JO25567,厄洛替尼±贝伐珠单抗一线治疗具有 EGFR 突变的非鳞 NSCLC 患者的 2 期研究:154 名 EGFR 活化突变的 IIIB/IV 期非鳞患者随机接受厄洛替尼 150 mg/d+贝伐 15 mg/kg Q3W(n = 77)或厄洛替尼单药(n = 77)治疗,重在研究终点是 PFS。中位 PFS 为 16.0 月攀比 9.7 月,HR 0.54,P = 0.0015。最大规模 3 级如上不良事件为皮肤病和白血病,特重不良事件发生率 24% 对比 25%。 Trail 1001,吉非替尼+贝伐珠单抗一线治疗 EGFR 突变 NSCLC 的 II 期研究:42 名病秧子接下吉非替尼 250 mg/d+贝伐 15 mg/kg Q3W 治疗,重大研究终点是 1 年 PFS 率。ORR 为 73.8%,1 年 PFS 率是 56.7%,贵方位 PFS 14.4 月。 2 重组人口血管内皮抑素 恩度是土产药味,III 期研究结荚支持他在 NSCLC 中的一线应用,人家在鳞癌中的安全性较好,也有何不可用于肺鳞癌的轻微治疗。 顺铂 30 mg/m2 d2-4+长春瑞滨 25 mg/m2 d1,5+恩度 7.5 mg/m2 d1-14 Q21d 重组口血管内皮抑素联合 NP 方案治疗末年 NSCLC 随机、双盲、对待、多着力Ⅲ时限临床研究:486 例 III/IV 期 NSCLC 患者随机接受 NP+恩度或 NP 治疗,ORR 35.4% 对比 19.5%,P = 0.0003;TTP 6.3 月相对而言 3.6 月,P = 0.0000。 二线治疗可以用到雷莫芦单抗或尼达尼布汇合化疗 3 雷莫芦单抗 多西他赛 60-75 mg/m2+雷莫芦单抗 10 mg/kg Q21d REVEL,雷莫芦单抗+多西他赛二线治疗 IV 期 NSCLC 的 3 期研究:1253 名鳞癌或非鳞癌患者一线铂类为基础化疗进展后,随机接受多西他赛 75 mg/m2+雷莫芦单抗 10 mg/kg Q21d(n = 628)或多西其它赛单药(n = 625)治疗。首要研究终点是 OS。中位 OS 10.5 月对照 9.1 月,HR 0.86,P = 0.023。中位 PFS 4.5 月攀比 3.0 月,HR 0.76,P<0.0001。3 级以上肺出血发生率 1% 对比 1%,医疗相关死亡 5% 对比 6%。 4 尼达尼布 多西它赛 75 mg/m2 d1+尼达尼布 200 mg Bid d2-21 Q21d LUME-Lung 1,多西其它赛+尼达尼布二线治疗 NSCLC 的 3 期研究:655 名一线治疗失败的 NSCLC 患者随机接受多西她赛 75 mg/m2 d1+尼达尼布 200 mg Bid d2-21 Q3W 或多西其它赛+安慰剂治疗。首要研究终点是 PFS。PFS 分别是 3.4 月对待 2.7 月,HR 0.79,P = 0.0019;腺癌患者之 OS 显著刮垢磨光,别离是 12.6 月相比 10.3 月,HR 0.83,P = 0.0359,但总人群的 OS 无差别,分离是 10.1 月对比 9.1 月。尼达尼布组之无庸赘述狂升 3 级以上不良事件为腹泻和相似性转氨酶升高。 三线及以上治疗可以着想安罗替尼等小分子药物单用。 5 安罗替尼 安罗替尼 12 mg Qd d1-14 Q21d ALTER0302,安罗替尼三线治疗难治性进展期 NSCLC 的 II 期研究:117 名病包儿随机接受安罗替尼 12 mg Qd d1-14 Q21d 或安慰剂治疗,命运攸关研究终点是 PFS。两组 PFS 分别是 4.8 月对待 1.2 月,HR 0.32,P<0.0001;ORR 10.0% 对比 0,P = 0.028;OS 9.3 月对立统一 6.3 月,HR 0.78,P = 0.2316。安罗替尼 3~4 级治疗相关不良事件发生率为 21.67%。 6 呋喹替尼 呋喹替尼 5 mg Qd Qd d1-21 Q28d 呋喹替尼三线治疗非鳞非小细胞癌的随机双盲 II 期研究:入组 91 名两线化疗后进展的非鳞 NSCLC 患者,随机接受呋喹替尼(n = 61,5 mg Qd 口服 3 周,4 周一危险期)或安慰剂(n = 30)治疗。 首要终点为设盲影像中心评估(BICR)委员会评估 PFS,从研究终点为研究者评估 PFS,ORR,DCR,OS 和自杀性。呋喹替尼中位 PFS 3.8 月(BICR HR 0.34)。呋喹替尼组的 3 月和 6 月生存率分别是 90.2% 和 67.2%,安慰剂组为 73.3% 和 58.8%。呋喹替尼组的 ORR 和 DCR 分别是 13.1% 和 60.7%,安慰剂组为 0% 和 13.3%。 呋喹替尼组最科普治疗相关不良事件(≥ 3 级)为乳腺炎(8.2%),兄弟综合征(4.9%)和心脑病(4.9%)。呋喹替尼三线和四线治疗拓展期 NSCLC 疗效优于安慰剂,专业化可接过。 2 小细胞肺癌 贝伐珠单抗在 SCLC 中的使用还有争辩,一般性认为贝伐可滋长患者的 PFS,但对 OS 无益。 顺铂 75 mg/m2 d1+依托泊甙 100 mg/m2 d1-3+贝伐 15 mg/kg Q21d SALUTE,贝伐联合化疗治疗广泛期 SCLC 的随机 II 期研究:102 名患者笑纳顺铂或卡铂联合依托泊甙治疗,并随机接受贝伐珠单抗(n = 52)或安慰剂(n = 50)治疗,基本点研究终点 PFS。贝伐组 PFS 更长,两组分别是 5.5 月比照 4.4 月,HR 0.53;中位 OS 类似,仳离是 9.4 月相对而言 10.9 月,HR 1.16;ORR 58% 对比 48%;中位 DoR 4.7 月对待 3.2 月。3 级以上不良事件发生率为 75% 对比 60%。 GOIRC-AIFA FARM6PMFJM,顺铂+依托泊甙±贝伐珠单抗一线治疗广泛期 SCLC 的 III 期研究:204 名病秧子随机接受 EP+贝伐(n = 101)或 EP(n = 103)治疗,任重而道远研究终点是 OS。中位 OS 为 9.8 月相比 8.9 月,1 年生长率为 37% 对比 25%,HR 0.78,P = 0.113。中位 PFS 为 6.7 月相对而言 5.7 月,HR 0.60,P = 0.030。贝伐显著改良 PFS,但对 OS 无明朗影响。 此外,使动抗血管生成药物时,永恒中心思想上心出血、胃肠道穿孔、瘘、尿崩症、舌炎影响伤口愈合等上面不良反射。 作者:邵宜 编辑:汪小鱼 |研小茜 投稿及合作:yanxiaoqian@dxy.cn

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